Servicios Analíticos para la Industria Farmacéutica
Desarrollo de métodos analíticos y bioanalíticos
Validación de métodos analíticos y bioanalíticos
Desarrollo y validación de métodos analítico indicativos de estabilidad.
Interacción fármaco -excipiente
Estabilidades zona I, II, III y IV
Evaluación de estabilidades
Transferencias analíticas
Análisis de materia prima.
Caracterización de Perfiles de disolución aparato I, II y IV.
Evaluación de Cambio cristalográfico de activos por DCS (Calorimetría diferencial de barrido) y Difracción de rayos X.
Servicios Farmacocinéticas
Bioequivalencia y Biodisponibiliadad
Interacción fármaco-fármaco
Biodisponibilidad en ratones, ratas.
Barreras a la biodisponibilidad en ratas
Relación cerebro a plasma en ratas o ratones
Optimización de formulación en base a la permeabilidad y solubilidad In vitro-In vivo.
Evaluación por Perfusión intestinal, Tejido intestinal, tejido piel, n –octanol, células CACO-2.
Monitoreo clínico para estudios de investigación clínica.
Generación y Evaluación de estudios de investigación de fases clínicas.
Monitoreo de fármacos en fluido biológico
Inmunosupresores
Cardiovasculares
Antibióticos
Antiepilépticos
Psiquiátricos
Oncológicos.
Antirretrovirales.
Tamiz neonatal
Perfil Básico 6 enfermedades
Perfil intermedio 52 enfermedades
Perfil ampliado más de 70 enfermedades.
Asuntos Regulatorios
Asesoría Legal en Asuntos Regulatorios, Nacional y LATAM.
Asesoría Técnica en Asuntos Regulatorios Nacional y LATAM.
Armado de Dossier para productos Farmacéuticos, Biotecnológicos, Nutraceuticos, Veterinario, Dispositivos médicos, Plaguicidas, Higiénicos y Cosméticos.
Tramite de registro sanitario para productos Farmacéuticos, Biotecnológicos, Nutraceuticos, Veterinarios, Dispositivos médicos, Productos higiénicos y cosméticos.
Mantenimiento a Registros Sanitarios.
Evaluación de proveedores.
Traductor técnico.
Revisión y búsqueda bibliográfica para soporte médica.
Realización de IPP.
Evaluación y dictamen de patente.
Auditorías Externas para evaluación de plantas Farmacéuticas, Biotecnológicos, alopáticos, Nutraceuticos, Veterinario, Dispositivos médicos, Higiénicos y cosméticos.
Paquete documental, Manual de Calidad y sus respectivos PNO´s para el área de asunto regulatorios.
Asesoría y acompañamientos en trámites para obtención de Licencias Sanitarias, de Operación y Certificados.
Asesoría en trámites de autorizaciones publicitarias de productos de interés sanitario.
Legalizaciones y apostilla de documentación legal regulatoria
